Para os técnicos da ANVISA, essa é uma forma de terapia pioneira. A equipe avaliou que o produto cumpre os requisitos mínimos de segurança e eficácia.

Trata-se do produto Kymriah, da empresa Novartis. Poderá ser aplicado em terapias que empregam as chamadas células CAR-T para o tratamento destes tipos de tumor. Segundo a Agência, esse tipo de tratamento atua por meio da coleta e alteração das células imunes dos pacientes.

Neste método as células do paciente são coletadas para serem alteradas com a inclusão de um novo gene. Este gene contém uma proteína que direciona as chamadas células T para atuar contra as células tumorais. Após a modificação, as células são incorporadas no produto que será aplicado no paciente.