A indicação está aprovada como antineoplásico para o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração, em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha de terapia de privação androgênica. Também tem uso aprovado para tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que já tenham recebido terapia com docetaxel.
Diz a ANVISA que estudos realizados pela indústria apontam que o Xtandi
apresentou melhora na sobrevida livre de metástases. Testes indicaram
que o medicamento reduziu em 70,8% o risco de agravamento da doença
quando comparado ao placebo, além de ter aumentado a mediana da
sobrevida livre de metástases de 14,7 meses (no grupo placebo) para
36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença de 21,9 meses).
Após a avaliação inicial e diagnóstico de câncer de próstata, a maior parte dos homens passa por tratamento local primário, com intenção curativa. A terapia de privação androgênica, por meio da castração cirúrgica ou medicamentosa, é frequentemente iniciada em homens com aumento do antígeno prostático específico, depois da realização de terapia primária.
Após a terapia de privação androgênica, o próximo estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da doença é o câncer de próstata resistente à castração. Homens com este quadro podem ter doença metastática ou não-metastática.
Fonte: Agência Brasil - EBC
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